México.- La Secretaría de Salud (SSA) a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aseguró 22 mil 911 piezas de dispositivos médicos en la empresa Técnica Medical S.A de C.V, por violaciones a la normatividad sanitaria.
Además, de manera preventiva, en el operativo los verificadores federales suspendieron las actividades del área de esterilización de la compañía, debido a que se detectaron varias anomalías.
Con este aseguramiento, el volumen total de dispositivos médicos incautados por la Cofepris en los primeros 19 meses de la presente administración asciende a 1 millón 300 mil unidades.
Las principales anomalías detectadas que motivaron la aplicación de las medidas de seguridad son:
1.-Las etiquetas no cuentan con las leyendas que indica la NOM-137-SSA1-2008.
2.-El número de registro sanitario no se encontraba impreso.
3.-Deficiente forma de conservación del producto.
4.-Los dispositivos médicos no traían la etiqueta en español.
5.-No cumplían condiciones de almacenamiento ni especificaban fecha de caducidad.
Algunos productos asegurados son cánulas flexibles para aspiración ginecológicas, sonda para aspirar secreciones de plástico estéril y desechable tamaño infantil, sonda para aspirar secreciones de plástico estéril y desechable tamaño adulto, mascarilla para anestesia con cojín válvula infantil, mascarilla para anestesia con cojín válvula neonato, mascarilla para anestesia con colchón y válvula, cánula de traqueostomia, tubo endotraqueal alma de acero con globo, tubo endotraqueal sin globo, tubo endotraqueal con globo, máscara facial.
La autoridad sanitaria advierte que continuará la vigilancia del mercado en las 32 entidades federativas para combatir el comercio ilegal de productos, a fin de prevenir riesgos a la salud humana. BP
