México.- El Centro Nacional de Farmacovigilancia de la COFEPRIS ha iniciado un análisis de la relación beneficio-riesgo del producto Ketoconazol que se administra por vía oral.
Lo anterior en virtud de que se han recibido 176 reacciones adversas a productos que contienen este fármaco, mismas que están en análisis. Aunado a lo anterior, algunas agencias reguladoras de otros países, dieron a conocer que se realiza este mismo análisis por el daño hepático que este producto puede presentar.
Se ha establecido comunicación con los laboratorios fabricantes para identificar las acciones que se deben seguir para proteger a la población de estos riesgos.
Asimismo, se ha solicitado a los profesionales de la salud, reporten de manera intensa cualquier sospecha de reacción adversa que se presente con el uso de este producto.
Se invita a la población en general a notificar inmediatamente cualquier sospecha de reacciones adversas que se presenten con el uso de este u otro medicamento al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx o en la página principal de COFEPRIS www.cofepris.gob.mx donde se atenderán las denuncias. BP
