La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) identificó que el producto TRADOL (TRAMADOL) 100mg/2ml solución inyectable con el número de lote 00930H y fecha de caducidad enero/2021 es falsificado debido a que los empaques primario y secundario presentan características no propias del producto original.
Cofepris recomienda a la población no adquirir ni usar el producto falsificado, ya que puede generar un riesgo a la salud debido a que se desconoce el contenido de ingredientes, las reacciones adversas; así como las condiciones sanitarias en las que fue fabricado.
El medicamento TRADOL (TRAMADOL) se utiliza como analgésico en el tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa, (actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro). Registro Sanitario 210M88 SSAIV. Información del producto falsificado: La investigación realizada por esta Comisión Federal con la empresa Grünenthal de México S.A. de C.V., concluyó que existen diferentes anomalías en el empaque primario y secundario del producto falsificado.
A continuación se presentan las anomalías identificadas:
Falsificado 1.- El logo visualizado en el empaque y en la ampolleta no corresponden a la empresa 2.-El color verde es diferente entre el lado izquierdo y el derecho de la caja. 3.-La parte superior de la ampolleta muestra un punto azul. 4.-El soporte de las ampolletas es blanco opaco y NO contiene instructivo
En caso de haber adquirido o usado el producto favor de notificar a la COFEPRIS al teléfono 018000335050.
La COFEPRIS continuará las acciones de vigilancia para evitar la venta de productos que puedan representar unriesgo a la población, a través de la aplicación de medidas de seguridad a los establecimientos que los distribuyan o comercialicen, asegurando los productos ilegales así como imponiendo las sanciones administrativas que resulten procedentes, las cuales pueden ser superiores al millón de pesos por infringir la
regulación sanitaria vigente.
Para mayor información sobre medicamentos, se puede consultar la página Web de la Cofepris www.gob.mx/cofepris
